（2023年第150号）为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾...

为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了...

近日，国家标准化管理委员会致函山东省政府，正式批准威海高新区成立国家技术标准创新基地(医疗器械)，这是国内首个医疗器械领域的国家级标准创新基地。据了解，创新基地将针对医疗器械产业的新技术、市场需求，进一步加强...

一、《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的修订背景《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。近年来...

“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起，才能体现在医学工程中，进而落地转化为服务健康的设备或器械。”第二届中国医学工程学学科发展大会日前召开，中国工程...

本报讯（记者胡锡丰）记者从国家药监局获悉，11月27日至30日，第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）年会暨技术委员会会议在上海召开。国家药监局党组书记、局长李利出席年会大会并致辞。李利表示，作为医疗器械产业大国，中...