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为进一步强化医疗器械质量安全监管，田家庵区市场监督管理局结合2024药品安全“春风行动”，持续推进药品安全巩固提升行动，切实保障人民群众用械安全。截至目前，该局共检查医疗器械经营企业65家次，医疗器械使用单位3家次，检查发现风险隐患10余个，均已督促整改完成。

　　强化流通环节监督检查。根据医疗器械经营企业分级监管原则，该局对辖区内医疗器械经营企业开展全覆盖摸排检查，进一步完善医疗器械经营企业分级监管档案，做到底数清、情况明；检查过程中重点关注医疗器械进货渠道是否合法，是否有相关资质证明材料，是否落实进货查验记录和销售记录制度等风险隐患，切实保障流通环节医疗器械质量安全。

　　加强使用环节监督检查。该局对辖区内医疗器械使用单位开展监督检查，加强对医疗美容、青少年近视防治等重点领域安全监管，针对购物商场、校园周边、居民区等重点区域，聚焦使用单位是否存在使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械等情况，坚持问题导向、效果导向，确保使用环节医疗器械监管工作有序推进。

　　督促企业落实主体责任。该局组织医疗器械经营单位对2023年度经营行为开展全面自查，加强经营使用单位对《医疗器械监督管理条例》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规培训学习，切实提高企业管理水平，落实主体责任；加大对违法违规线索的处置力度，严厉打击使用虚假资料进行备案、非法购进无合法来源的医疗器械、销售或使用过期医疗器械等行为，以严厉的处罚倒逼责任落实，全方位筑牢全区医疗器械安全底线。　（淮南日报记者　李东华 淮南日报通讯员　张科琼　吴喆敏）