当前位置:首页>新闻中心>

城西区开展质量安全整治守护群众用械安全

为进一步加强医疗器械质量安全监管,城西区市场监督管理局认真落实“四个最严”要求,扎实开展医疗器械质量安全专项整治工作,不断提升监管效能,着力规范医疗器械市场,切实保障人民群众用械安全。


本次专项整治以集中带量采购医疗器械使用单位、无菌和植入性医疗器械使用单位、医疗美容医疗器械使用单位、特定人群使用医疗器械经营企业、网络销售医疗器械经营企业为重点监管对象,重点检查是否销售或使用未经注册、过期、失效、淘汰的医疗器械或重复使用医疗器械;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否妥善保存相关记录和资料;对无菌类和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度等内容。截至目前,已下达责令改正通知书15份,查处医疗器械违法案件4起已全部结案,罚没金额12.5万元。

下一步,城西区市场监督管理局将持续加大对医疗器械经营使用单位的监督检查力度,强化经营企业使用单位主体责任落实,严厉打击违法违规行为,进一步落实专项整治工作要求,推动医疗器械行业规范发展,守好人民群众用械安全底线。